Регистр лиц с отдельными заболеваниями
Вступят в силу правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями. Он будет содержать информацию о каждом пациенте и обобщенные сведения. Поставщиками информации станут в том числе фарм- и медорганизации.
В регистр включат сведения о пациентах с рядом заболеваний (состояний), среди которых:
- злокачественные новообразования;
- сахарный диабет;
- ишемические болезни сердца;
- сердечная недостаточность;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- болезни печени;
- хронические обструктивные болезни легких;
- беременность, роды и послеродовый период.
Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822
Порядок назначения БАДов
Медработники смогут назначать зарегистрированные БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть включены в перечень.
Назначение БАДов нужно отразить в медкарте пациента. По запросу пациента (его законного представителя) оформляют выписку из медкарты о назначении добавок.
Перечень БАДов утвердит Минздрав. Его сформируют на основе критериев качества и эффективности.
Документ: Приказ Минздрава России от 17.11.2025 N 669н
Обязательная отработка для медиков и фармацевтов
Вступят в силу нормы, которые вводят наставничество для выпускников-медиков и новые правила для целевого обучения будущих фарм- и медработников.
Минздрав определит перечень специальностей, для которых нужна отработка под руководством наставника. Срок отработки будет зависеть от специальности и места нахождения клиники. Он не будет превышать 3 лет. Новшество коснется медиков: и бюджетников, и тех, кто учится платно.
Выпускники с первичной (в т.ч. специализированной) аккредитацией должны работать под руководством наставника в клинике, которая оказывает помощь по программе госгарантий. Тот, кто заключил договор о целевом обучении, будет трудиться в организации, которая указана в договоре.
Только после этого специалисты смогут пройти периодическую аккредитацию.
Эти правила не затронут тех, кто до 1 марта 2026 года завершил обучение или впервые прошел первичную (в т.ч. специализированную) аккредитацию.
Ординаторы-бюджетники (медики и фармацевты) будут заключать договор о целевом обучении до итоговой аттестации. При отказе от заключения договора они смогут продолжить обучение в платной ординатуре при наличии свободных мест.
Для нарушителей договора о целевом обучении за счет бюджета вводят штрафы в двукратном размере компенсации за обучение. Например, штраф выплатит специалист, который отказался от работы в течение срока, указанного в договоре.
В ряде случаев эти нормы применять не будут.
Документ: Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ
Психиатрическое освидетельствование работников
Изменится порядок направления на психиатрическое освидетельствование. Работодатель должен выдать направление, если при обязательном периодическом медосмотре у работника выявили признаки психического расстройства.
Сотрудники, которые работают с гостайной, не будут проходить психиатрическое освидетельствование. Этот вид работ исключили из списка.
Отметим, для работы с гостайной по-прежнему нужно получать справку об отсутствии медицинских противопоказаний. В их перечень входят психические расстройства и эпилепсия.
Документ: Приказ Минздрава России от 02.07.2025 N 392н
Учет лекарств
Перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, станет шире. В разделе II появится прастерон (кроме суппозиториев вагинальных), в разделе IV – габапентин, дицикловерин + парацетамол и баклофен (кроме формы для интратекального введения).
Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2025 N 653н
Правила регистрации лекарств
Поправки к Закону об обращении лекарств сокращают сроки отдельных процедур при регистрации лекарств. Так, решение о регистрации лекарства или об отказе в ней примут за 4 рабочих дня (вместо 10) после получения результатов экспертиз.
Заявление о внесении изменений в регистрационное досье разрешили подписывать не только квалифицированной, но и неквалифицированной ЭП, если от имени заявителя действует физлицо (по машиночитаемой доверенности). Аналогичная возможность появится и для ряда других документов.
Производство лекарств должно отвечать правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Федеральные органы будут проводить фармацевтические инспекции и выдавать сертификаты соответствия этим правилам.
Заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики, выданные до 1 марта 2026 года, действуют до окончания их срока.
Документ: Федеральный закон от 31.07.2025 N 304-ФЗ